第十二届中国深圳创新创业大赛盐田预选赛区生物医药赛暨深圳创新创业投资大会盐田分会场由深圳市科技创新委员会、深圳市科学技术协会、深圳市盐田区人民政府主办，深圳市盐田区科技创新局、深圳力合生物科创有限公司承办。本次赛事活动旨在发掘生物医药行业的明星团队，落地优秀项目，促进前沿技术的实践应用和成果转化，为盐田区十四五产业高质量开局，适配科创要素、打造科创体系、注入科创动能。
以下为团队组路演人杨国华带来的精彩路演：OPERA:照亮分子诊断前途的革命性底层平台技术，由云现场整理。
尊敬的各位领导、各位创业伙伴大家上午好。今天我给大家介绍的项目是革命性的分子诊断技术，它是一个底层技术，目前突破了现有技术的一些关键瓶颈，可以极大拓展分子诊断的临床应用。
分子诊断就是针对于核酸这类分子的对应检测。作为生命科学的最前沿，其实分子诊断具有精准对应的特性，也是体外诊断的项目过程中要求最高，也是发展最快的细分领域。但是分子诊断虽然理论灵敏度非常高，但是实际应用中非常有限，不到10%，灵敏度和特异性并没有显著优势，究其原因因为分子诊断最核心技术PCR是针对于科学试验的分子生物学技术，它的检测依赖于完整的核酸分子，而我们目前常规临床样本比如血液和尿液样本其中的DNA是完全分子片断化的，现有的技术的理论灵敏度和实际应用相差比较大。现在通过单分子多重扩增新型技术可以完美解决PCR针对片断化基因检测的劣势，主要有四个革命性的亮点。第一点是通过单引物可以完美解决碎片化对应的难题。第二，本身具有超高的准确率，也是目前最低错误率的扩增技术。同时使用多重单引物扩增，可以达到亚分子级别。最后一个亮点，可以识别分子的天然断点，可以对标志物进行溯源分析。其中最为关键的是单引物线性扩增和单链高温连接作为主要技术特征。
OPERA和现有底层核心技术相比具有明显的优势，从捕获下限、检测错误率上都是非常明显的。现在已经完成了相关产品的一些中试，包括预临床测试，已经进入到产品的试销售阶段。后面说一下商业模式。
作为一个底层分子生物学的对应技术，我们现在其实采用的是一个完全to B的模式，指的是为商业客户提供高性价比的分子诊断核心试剂和对创新需求的整体解决方案。我们针对不同的客户，具体方案是这样的，针对第三方临检中心、医院检测、科室，我们会为客户定制产品和对应服务。如果针对创新药企和IBD企业，会通过技术授权和功能开发的模式，深入进行合作。针对科研院所和政府机构有科研需求的，我们会提供定制化科研服务。当OPERA这个技术在市面上得到广泛认可之后，我们会开展针对一般普通消费者的基于疾病早筛的服务。
现在在中科院上海生化细胞所、上海胸科医院、肺科医院都有一些对应的合作研究。
分子诊断毫无疑问是国家目前最大力支持的细分行业，同时2020年的新冠疫情也让大家充分了解了什么是分子诊断。分子诊断从发展趋势来看，发展得还是比较快，在前十年，年增长率大概是20%左右，到了新冠之后，年增长率应该会百分之几百的变化，在新冠之后，分子诊断市场会迅速增长到千亿规模，核心试剂5年内可以达到200亿以上的规模。分子诊断高端核心试剂极度匮乏，首先整个核心试剂占比是20%，如果涉及高端核心试剂，比如NGS占比到50%以上，由于底层技术研发艰难，我们国家国产占比不到1%。OPERA这个技术有非常明确的技术优势，首先更符合临床的需求，特别针对于临床常见的样本，而本身的基本性能也非常突出，同时有非常强的专利保护壁垒，目前已经申请了十多项相关对应的专利，而且是从核心原料到专业路线都进行了保护。最后成本优势也非常显著，因为主要核心原料都是自己合成的。
我们目前注册在上海的张江，博士9人，海外归国人才2人，研发人员占比70%以上。我本人是中科大的本科，后面是中科院上海细胞细胞所博士，在小分子诊断、大分子领域有15年创业经验，作为联合创始人创建了中国液态火箭的领军企业，我们开发的叶酸液体活检是国内领域的突破产品，2019年获得国家科学技术进步二等奖。我们团队是行业内的领域专家和海外人才的结合，我们大概都有十年以上的工作经验。
最后讲一下财务分析。我们预计增长会非常快，2023年预计收入可以到8000万，2021年可以达到基本盈亏平衡，2023年达到3000万对应的利润。这是我们整个项目的情况。
谢谢各位老师。
主持人：感谢第二组项目的路演，现在进入评审提问环节，请评委老师对路演项目进行提问。
杨国华：片断化对于微生物分子来说，在血液当中片断化程度比人的DNA片断化程度更为严重。我们上海市肺科医院开展了基于肺结核相关对应的检测，现在可以检测到0.1个分子，就可以成功检测到肺结核DNA。
杨国华：从咽拭子更多来自于上皮细胞的碎片，相对来说是完整的病毒。如果想在唾液中检测新冠，可能更多的是新冠病毒受核酸酶降解的碎片。
评委2：我讲两个问题，OPERA核心技术您能在三句话把技术原理解释清楚吗？第二个是产品，产品你过得很快，你首选的三个产品是什么？
杨国华：OPERA这个技术最关键的核心特征是单引物核心扩增，PCR需要两个引物，涉及病原检测还需要探针。OPERA技术只需要单个引物就可以检测出我们所需要的靶向序列，在理论上可以适用最短的技术。我们后续会通过连接通用的接头，通过连接的产物进行扩库的放大，最后通过NGS和定量PCR平台对它进行检测。这是我们主要的技术路线，这里面要想实现非常困难，我们这里面有专用的聚合酶、专用的二象性单引物分子，还有DNTP对应的连接酶。
另外三个产品，第一个定位在服务于所有的B端客户，第一个客户是通用基于测序平台的试剂盒。第二个推广过程中合作的成果，可以高灵敏度检测血液甚至尿液中的游离的肺结核菌DNA。第三个是想开展做基于血液的多重病原微生物检测，主要应用于败血症相关检测。这是目前三个应用方向。
评委2：目前进展？
杨国华：第一个产品已经达到试销售阶段。第二个产品的技术验证已经完成。第三个产品正在开发。
评委3：你们的成本是怎样的？
杨国华：我们的成本可以控制在百元以内。
评委2：你的平台是定量还是测序的平台？
杨国华：我们平台会在测序平台，因为测序平台目前最能体现这个技术本身的优势。
