第十二届中国深圳创新创业大赛盐田预选赛区生物医药赛暨深圳创新创业投资大会盐田分会场由深圳市科技创新委员会、深圳市科学技术协会、深圳市盐田区人民政府主办，深圳市盐田区科技创新局、深圳力合生物科创有限公司承办。本次赛事活动旨在发掘生物医药行业的明星团队，落地优秀项目，促进前沿技术的实践应用和成果转化，为盐田区十四五产业高质量开局，适配科创要素、打造科创体系、注入科创动能。
以下为企业组路演人肖鑫带来的精彩路演：赛莱克斯匀相发光创新平台，由云现场整理。
各位评委，大家上午好。我是赛莱克斯的总经理。很高兴给大家带来我们的项目。
赛莱克斯是一家专注于体外诊断POCT领域的企业，公司的技术来源是美国，我们2002年在美国已经成立，2018年落户到深圳的盐田。2014年在苏州建有完整的厂房。
公司的创始人是李兴祥博士，李博士之前的履历是在FDA担任评审官员和科学家，主要的研究领域是在大分子还有血液的免疫诊断。之前在美国已经有过成功的创业经验。我们整个公司的团队以李博士为首，主要负责试剂的研发，我们在深圳也建了一期的研发团队，所有的关键的原料也都是自主研发和自产的，是一个从原料的研发试剂、仪器完整的一个团队。
重点和大家介绍一下我们独有的发光的技术平台，大家都知道现在POCT是整个IBD增长非常快的领域，但是POCT有几个痛点，其中是灵敏度比较低。我们是全球首先把萤火虫的发光原理引用到诊断上面，主要应用的是荧光素和荧光素酶，利用它们产生的生物发光作为诊断信号。这个技术检测灵敏度比较高，因为反应背景干净，发光效率高，而且对于整个平台来说，我们是一个匀相反应，不需要洗涤。整个仪器设置只需要读取一个光值，整个仪器操作非常便捷。
这是我们第一个产业化的项目，也就是流感，整个操作非常便捷，只需要加入样本、稀释液，放入仪器读取光值就可以了，整个检验时间只需要15分钟。
我们试剂以冻干的小球形式存在，可以进行常温运输，稳定性非常长，在冷藏条件下，稳定性长达5年，可以解决POCT批量化生产的问题。整个试剂已经实现了自动化生产。
在新冠背景下，我们运用的匀相平台主要做了流感和新冠的二重检测。不同于目前市面上抗原抗体或者核酸的检测，我们目前对于新冠的检测主要是新冠上的功能性酶，以这个酶作为靶点运用到匀相平台，整个检测窗口期很短，基本在感染1-2天就能检测到。临床灵敏度可以做到和PCR相当，是一个比较理想的初筛测试。这样的仪器操作非常便捷，这样一个项目非常适合作为在基层的疫情监控。深圳发改委对我们的构建基层疫情防控非常认可。
在今年3月份，疫情背景下开发了一个新冠的抗体检测，在4月1号获得了全球第一个FDA批复的批文，目前这个产品在全球市场已经实现了过千万美金的销售，而且目前在FDA，应该也是唯一一家获得EUA的抗体检测试剂。
我们第一个在国内市场上市的产品就是流感检测，运用匀相平台，检测流感神经氨酸酶作为靶点，不受流感不同亚型和变异的影响。目前已经在中国完成了临床试验，预计在年底就能获得国内的3类批文。
我们项目投资亮点。首先有自主创新的独立平台技术，可以从根本上解决目前POCT检测的灵敏度较低的问题。整个团队有比较强的国际背景，在美国FDA申请国际化市场方面主要专注传染病领域，构建传染病在流感、新冠之后正在研发的下一个项目是肺结核，会在传染病方面做全面布局，希望在5年内可以成为床旁诊断的行业领导。
介绍完毕。谢谢。
主持人：感谢第五组项目的路演，现在进入评审提问环节，请评委老师对路演项目进行提问。
评委：检测的靶点是什么？
肖鑫：我们检测的靶点是酶。原理是合成特异性底物，试剂里面有荧光素酶，加上其他的反应条件就可以发光。
评委：你和化学发光和其他技术比有什么优势？
肖鑫：首先我们反应背景可以做得更加干净，所以相应的灵敏度可以更好。另外我们是一步反应，不需要洗涤，目前化学发光还是要经过温浴、洗涤、信号放大的过程。
评委：专利保护是什么？
肖鑫：我们的专利保护是在对应用、流感、反应体系的应用。
评委2：我有两个小问题，从赛莱克斯的角度来讲，李博士在国外已经创业了，新冠体量也比较大了。我有一个最核心的问题，因为这是底物反应，刚刚不管讲的是发光还是传统荧光都是平台性的东西，你这个东西有没有可能未来成为一个平台性的东西，比如在上呼吸道、下呼吸道的病毒细菌在很多领域，给我听下来如果要开一个新项目，要从头研发。这可能是最大的挑战。
肖鑫：其实赛莱克斯技术有它的独特性，目前自己内部的定位和理解，我们并不把它定位为平台性技术，希望能够用这个技术解决目前临床上还没有解决的问题。流感是一个非常好的例子，因为流感检测会受变异影响，这个用抗原或者核酸都避免不了，所以我们巧妙地用酶避免变异包括不同亚型对于检测的影响。所以这个独特的切入点能够解决某一些特殊的问题，但是否能够成为平台技术，还是取决于我们是否能够选到合适的靶点酶，包括能否合成相应的底物。我们每个项目的底物都是特异性合成，并不是通用性的，这不是像化学发光的平台性应用。我们更多专注于某一个特定的应用场景，或者解决某个临床上的特定问题。
评委2：从临床角度，你技术优点和缺点都很突出，有没有可能做到在深圳大多数社康类似家庭医院的形态？如果不是法规的原因，未来有可能在学校可以快速应用？
肖鑫：流感包括新冠，这都是可以在基层可以和防控结合起来的场景。
