第十二届中国深圳创新创业大赛盐田预选赛区生物医药赛暨深圳创新创业投资大会盐田分会场由深圳市科技创新委员会、深圳市科学技术协会、深圳市盐田区人民政府主办,深圳市盐田区科技创新局、深圳力合生物科创有限公司承办。本次赛事活动旨在发掘生物医药行业的明星团队,落地优秀项目,促进前沿技术的实践应用和成果转化,为盐田区十四五产业高质量开局,适配科创要素、打造科创体系、注入科创动能。

以下为企业组路演人武靖华带来的精彩路演:免疫组技术平台及其在肿瘤和免疫健康中的应用,由云现场整理。

 

   各位领导,各位评委,大家上午好。我是泛因医学的技术总监武靖华,我代表我们团队给大家介绍一下《临床及免疫系统解读平台及产品应用》。

   首先我大概介绍一下我们行业的背景。我们知道免疫系统是健康生活的强大武器,各种免疫相关疾病的发生都与免疫系统的失调有直接关系,所以我们想做的是在全身各处的免疫器官和系统当中的淋巴细胞、免疫细胞的抗原受体,对它们进行检测和分析,数字化免疫系统,提取健康疾病的关键信息。

   我对我们的团队做一个简单的介绍。我们团队在免疫组技术领域已经有大概10年的工作经验,我们大概是从2011年就开始做免疫组技术的研发和平台搭建。我们CEO是刘晓国家科技部的专家,苏政有非常丰富的管理经验。我自己是CTO,在我自己10年的工作生涯中,都是在从事基因组学和免疫组平台的搭建。张伟在国内开发了很多国内使用的分析软件。我们团队申请了大量的专利,在国际免疫学大会做过多次展示。

   我们团队一直关注这个领域的国际发展动态,这两年我们觉得免疫组领域从科学研究到临床转化的时机基本成熟,所以在去年12月24日注册成立了公司。到目前为止大概8个月的时间,我们的目标是做免疫组学在临床应用当中的产品转化。

   其实免疫组这个领域是有一定的技术门槛,就是要做临床级产品需要准确定量免疫细胞在药品当中的种类和峰度,这需要实验技术和分析技术长期多年的深入研发才可以保证技术的准备性。首先在化学分析行业,一般都是通过标准品衡量方法和仪器的准确性和稳定性,我们研发了自己特有的领域的标准品,这个标准品用它衡量技术和方法的准确性。

   首先用合成的标准品对实验体系进行研发和优化,最后实现最小化实验的误差。同时通过生物信息分析软件,把实验和测序过程中产生的错误和偏差降低到非常低的水平,这些软件现在也在行业当中得到了普遍应用。通过我们准确的免疫捕获平台和原创的生物信息平台,可以实现在最后检测的免疫组数据当中可以真实反映免疫品中的免疫信息。

   下面介绍一下即将落地的两个产品,一个是血液肿瘤微小残留病检测产品,肿瘤细胞就是免疫细胞,微小残留病在治疗之后体内残留微量的肿瘤细胞,这些微量的肿瘤细胞是白血病或者其他肿瘤复发的根源,我们产品可以非常灵敏的对这个残留的白血病或者其他肿瘤细胞进行检测,切实提高微小残留病的灵敏度,对于降低复发率和提高生存率具有重要意义。

   我们产品与其他正在使用的产品具有如下几个优势,适用范围广、灵敏度高,可以检测新的肿瘤克隆、接口免疫系统的重建过程,还有标准化程度比较高的优势。现在的现状是虽然我们已经写进了指南,但是在中国的产品当中刚刚起步,目前没有一个有证的产品,我们想做的是尽快把产品推出来,造福中国的血液病患者。

   第二个产品,免疫治疗有效性预测产品。肿瘤免疫治疗现在非常火热,但是还面临临床响应率低、起效作用慢、存在一定的毒副作用。目前临床用的生物标志物都是关注于肿瘤细胞状态,而忽略了人体免疫系统的重要作用。我们开发的产品可以监测在治疗的过程中,免疫系统对免疫治疗的应答反应,可以对患者实现筛选和分层,可以早期预测药物的有效性,提前预估副作用。

   这是我们的总体的规划,我们要做的是临床级的免疫系统解读平台。在这个平台上除了刚才讲的两个产品还可以做其他产品的研发。

   后面介绍一下行业和市场,刚才我也讲到了,这些免疫相关疾病的发生都和免疫系统的失调有直接关系,所以我们行业站在免疫学在疾病与健康应用的大赛道。关于市场当中,血液肿瘤MRD检测市场规模有21亿,免疫治疗产品也有400亿。

   市场上这两个公司的成功已经证明了免疫组学在临床应用的时机已经非常成熟了,美国公司2009年成立,去年IPO上市。在中国舞台我们不是独舞,国内多家公司已经开始进入这个赛道的研发,但是我们在这个行业的积累、深耕细作可以保证技术领先优势。

   最后简单介绍一下商业模式,在产品研发初期会采用LDT模式积累临床数据,提供一定的现金流。在拿到医疗器械证推出IVD的产品。

     

   主持人:感谢第七组项目的路演,现在进入评审提问环节,请评委老师对路演项目进行提问。    

   

   评委:我问一下,因为你检测LDT模式、IVD模式所有肿瘤服务都是这三种,几乎都不赚钱,但是你这种方法比较行,你怎么赚钱?

   

   武靖华:我觉得赚钱这个问题还没有考虑,这个产品如果对用户有用,对病人有用,客户一定会买单。

   

   评委:用实验室自建项目,现在做了哪些工作?有没有收益?

   

   武靖华:现在还没有收益,我们现在产品研发基本完成,LDT产品最后报告模板出来了,我们现在还要积累一些样品,这个产品今年预计11月份。

   

   评委:LDT项目研发、实验室的评比、鉴定都没做是吧?

   

   武靖华:国际上有很多,有两个公司,一个是我们讲到的,另外一个公司是美国的。

   

   评委:IVD就更早了。科研服务做没做?有没有收入?

   

   武靖华:科研服务是我们一直在做的,科研服务如果是血液病,大概有差不多将近100例血液病样品。

   

   评委:成立这几个月科研服务多少?

   

   武靖华:收入现在还没有。