2021年9月14日,第十三届中国深圳创新创业大赛盐田预选赛区暨“科创中国”创新创业投资大会(2021) 盐田分会场决赛在深圳市盐田区大百汇生命健康产业园区正式展开。本届赛事紧紧围绕辖区重点发展的生物医药产业和智慧港口物流产业,采取双赛并行、赛会叠加的方式,筛选出优质的生物医药及智慧港口物流项目和人才。

12239309.jpg

    以下是《“全球新”抗癌小分子创新药ZT108》项目路演实录,由云现场整理。


    很高兴能有这个机会向各位老师介绍ZT108项目团队。

    我是周文强,是这个项目的组织者。

    我们的产品ZT108是用于治疗去势抵抗前列腺癌的小分子创新药,拥有创新药理机制。

    大家可以看到(PPT图示),通过用药处理之后,细胞的水平升高,AR蛋白的总量显著下降,这些效果是随着ZT108用药量的增加而增加,因为创新的分子结构,创新的药理机制和优良的选择性杀死前列腺癌细胞功能,获得了全球范围的知识产权保护,并且在中国获得了专利授权,这种创新的药理机制,在小鼠模型中得到了很好的体验。ZT108的药可以消杀肿瘤。

    对肿瘤细胞的生化分析,也可以精细看到ZT108用药处理后,AR蛋白量显著降低,PSA水平也显著降低,与我们的肌理模型一致。

    ZT108可以口服,安全有效,以上的POC和临床前的成果今年获得了学术发表。目前采用高效的VRC模型,打造全球价值抗癌创新药的过程中,获得IP以后,按照国际标准完成临床前研究,打造全球价值的抗癌创新药,所需要的研发基金,一部分是市场化的VC和PE,另一方面是和国际药企合作。

    在实施方案上,项目团队依托已有的资源架构,2018年完成了药物的发明和POC研究,2020年已经完成药物分子的优化和候选药物的确定。去年9月份开始,已经开始了临床前研究,我们计划在明年的第三季度获得中美双报的IND,开展临床一期研究。前列腺癌是男性的第一大癌症,目前世界上领先的药物是十年前上市的,2016年的时候被辉瑞公司以140亿美元并购,去年销售50亿美元。目前临床治疗实验表明,还有很大的提升空间,已有的ZT108临床数据表明,ZT108作为全球新的创新分子及升级版,ZT108未来的市场前景非常可期。

    我是复合型的连续创业者,从团队来说,核心领军团队,包括多名国际水平的抗癌创新药的研发领军者,人员配置合理,邓博士是资深的分子肿瘤专家,邓博士在中国和美国主导过多个抗癌小分子创新药。陈博士是经验丰富的肿瘤分子生物学家、结构生物学家。许博士是资深的化学及游击合成化学专家,2004年获得上海的有机化学博士。

    这个团队在过去10年,曾经做过以下的事情,是两个药企上市的主要推手,骨干参与打造过全球级别的抗癌创新药,我们跟一线的销药公司也进行研究,获得中美双报的IND。

    (PPT图示)这些是我们过往成功的案例,我和邓博士是小分子创新药的共同发明人,目前已经完成了临床一期,获得中国重大专向支持。

    2024年,用1.1个亿,包括临床前的2000万,包括临床一期的3千万和二期的6千万,我们计划一期完成以后,和国外的上市药企合作,由对方负责海外的二三期的临床研究。

    最后非常感谢有机会向各位老师汇报我们的项目团队,谢谢大家!

        

    主持人:感谢第三组项目的路演,现在进入评审提问环节,请评委老师对路演项目进行提问。

    

    评审提问:你这个药效,体内小鼠做毒理有没有做?

    周文强:我们做了14天的毒理,这也是这个抑制非常好的一点,它的安全性非常可期。

    评审提问:酶方面有没有数据?

    周文强:有。

    评审提问:但你没有展示。

    周文强:我更多讲的是大方面,我们现在正在做毒理,已经做完了原料药的集成,最后面我们选择了固体分散、口服、药代还支持我们的。

    评审提问:作为一个创新的药企,你的发展模式跟倍达药业有什么不同?还有这个项目未来团队落户到深圳的规划。

    周文强:倍达是很成功的,它市值300亿左右,去年的销售接近20个亿,非常的成功。但是倍达,中国的创新药还是应该走向世界,ZT108有两大优势,一是肌理上升级,二是获得全球专利,如果在临床中,我们体验出跟竞品比显示出优势,国外也会有很好的销售市场,这是我们这代人在倍达开创新局面以后要做的工作,是不是把中国的药也卖到世界上。

    第二个问题,回到深圳,我前两天也和深圳几个朋友聊,我是科学家背景的企业家,后来也到了深圳的第一药业证券任董事总经理,过去几年的从业,深圳市从资本、行业等都是充满活力的地方,我选择把这个项目落地的时候,选深圳是没有太多的犹豫,这也是我参赛的原因。

    评审提问:因为你这是比较新的肌理,把AR滞后然后消溶,HSP是一个挺普遍存在的,毒理方面,副作用会不会比较大?

    周文强:为什么我选择这个,为什么会做结构上的设计和挑战?所有的蛋白有一个有效浓度问题,在其他环境当中的有效浓度不高,所以我们是定点选择新的抑制也是因为这个。

    评审提问:对AR突变的前列腺癌是不是也有作用?

    周文强:这个就是我们想做的,当你做拮抗以后就怕没有效果,所以我们用了消溶。        

    主持人:提问环节结束,感谢评审老师的提问,请打分。

    各位评委老师请亮分,第三组参赛选手得分依次为:83、87、86、88、86、88、81、89、90。